FORMULASI Pyridoxini Hydrochloridum

pada kali ini kita akan membahas formulasi sianokobalamin, atau vitamin B6 yang dibuat dalam sediaan injeksi dan sediaan haruslah steril. berikut formulasi, perhitungan beserta cara kerja yang telah di praktekan oleh sahabat-sahabat farmasi uin angkatan 2009 kelompok 6. semoga bermanfaat.

FORMULASI SEDIAAN

R/ Vitamin B6 100 mg

     Aqua Pro Injektion ad 2 ml

PERHITUNGAN

Perhitungan Volume yang dibuat:

Akan dibuat Ampul sebanyak 3 buah

jika untuk ampul 2,0 ml, Volume ampul yang dibuat adalah 2,15 ml. Jadi untuk membuat 3 ampul kami membutuhkan minimum 3x2,15 = 6,45 ml.

Volume yang dibuat :

V = (n + 2) V’ + (2 x 3)

(3 + 2) 2,15 + 6

16,25 ml digenapkan menjadi 20 ml

PERHITUNGAN TONISITAS

Piridoksin 50mg x 20ml = 1000mg = 1gr

E piridoksin= 0,32 gr NaCl

Jadi jumlah NaCl yang diperlukan 1,0 x 0,32 = 0,32gr

Larutan 20ml memerlukan NaCl 0,9% x 20ml = 0,18gr

Kekurangan NaCl = 0,18 – 0,32 = -0,14

Jadi diketahui bahwa sediaan ini bersifat hipertonis

PENIMBANGAN BAHAN

Untuk 20 ml dengan kekuatan sediaan 50mg/ml adalah :

Vitamin B6 = 50 mg x 20 ml

= 1000 mg

= 1 gr

Aqua Pro Injektion ad 20 ml

ALAT DAN BAHAN

ALAT

• Beker Glass
• Erlenmeyer
• Gelas ukur
• Kaca arloji
• Cawan penguap
• Batang pengaduk
• Spatel logam
• Pinset
• Corong gelas
• Kertas saring
• Spuit
• Ampul berwarna gelap
• Timbangan

BAHAN

• Vitamin B6

• API

CARA STERILISASI ALAT

Nama Alat	Jumlah	Waktu	Cara Sterilisasi
Spatel logam	1 buah	30 menit	Oven 170°C
Pinset logam	1 buah	30 menit	Oven 170°C
Batang pengaduk gelas	1 buah	30 menit	Oven 170°C
Erlenmeyer	1 buah	30 menit	Oven 170°C
Kaca arloji	1 buah	30 menit	Oven 170°C
Gelas Ukur	1 buah	30 menit	Autoklaf (115-116)
Pipet tanpa karet	1 buah	30 menit	Oven 170°C
Karet pipet	1 buah	30 menit	Rebus
Beker glass	3 buah	30 menit	Oven 170°C

PROSEDUR KERJA

1.      Alat-alat yang akan digunakan disterilisasikan terlebih dahulu (dalam black area)

2.      APIdibuat dengan cara aquadest 20ml dimasukkan ke dalam erlenmeyer kemudian ditutup dengan kaca arloji dan dipanaskan di atas penangas selama 30 menit (API bebas CO₂). Kemudian dipanaskan kembali selama 10 menit yang mana erlenmeyer ditutup dengan kapas yang dilapisi kain kasa(API bebas O₂) dalam black area.

3.      Erlenmeyer disiapkan, kemudian dipasangkan corong yang berisi kertas saring pada mulut corong, kemudian dibasahkan dengan sedikit API.

4.      API yang telah dibuat disaring ke dalam erlenmeyer dengan corong yang dilapisi kertas saring.

5.      Vitamin B6 di timbang sebanyak 1 gr (dalam grey area).

6.      Vitamin B6 sebanyak 1gr dimasukkan ke dalam beker glass, kemudian dilarutkan dengan sebagian API (dalam white area).

7.      pH sediaan diukur higga mencapai pH 6-7

8.      larutan dipindahkan ke dalam gelas ukur.

9.      Beker glass dibilas dengan sisa API kemudian dimasukkan ke dalam gelas ukur yang berisi larutan sebelumnya.

10.  Filtrat dimasukkan ke dalam ampul yang berwarna gelap dengan menggunakan spuit.

11.  Ampul ditutup dengan cara memanaskannya dengan bunsen gas.

12.  Sediaan disterilisasikan dalam autoklaf pada suhu 121C selama 20 menit